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Développez un dispositif médical fiable et innovant

De l’idée à la production, Altyor vous guide pour donner vie à vos innovations hardware medtech.

Développement produit hardware medtech

Les défis du développement
de produits électroniques Medtech

Utilisés pour le diagnostic, le traitement, la surveillance ou l’amélioration des soins,
les dispositifs médicaux doivent relever des défis technologiques et réglementaires majeurs.

Techniques et innovation

Entre miniaturisation, autonomie et fiabilité, les devices médicaux doivent répondre à des obstacles technologiques.

Réglementation et légalité

La cadre réglementaire pour valider la mise sur le marché d’un dispositif médical peut prendre 3 à 7 ans pour être approuvé.

Intelligence artificielle

L’essor de l’IA et du big data sont des opportunités pour les diagnostics prédictifs et médecine personnalisée.

Evolution rapide des technologies

Les dispositifs doivent être modulaires et évolutifs pour intégrer de nouvelles fonctionnalités.

Vie privée et cybersécurité

Les dispositifs connectés collectent des données sensibles. Il est donc nécessaire de mettre en place des stratégie pour protéger les données de santé.

De l’idéation à la fabrication de votre produit

De l’idée au produit certifié, nous maîtrisons 100% de la chaîne de valeur

Eco-conception

Nous intégrons l’éco-responsabilité dès les premières étapes pour créer des produits performants, durables et pensés pour réduire leur impact environnemental.

Prototypage

Nous réalisons des prototypes fonctionnels pour vous permettre de tester votre marché, convaincre vos utilisateurs ou lever des fonds en toute crédibilité.

Qualification

Nous testons votre produit en conditions extrêmes pour garantir sa fiabilité, sa sécurité et sa conformité aux normes requises.

Industrialisation

Du prototype à la série, nous concevons et optimisons outillages, lignes d’assemblage et bancs de test pour une production fiable et maîtrisée.

Certification

Nous vous accompagnons dans l’obtention de toutes les certifications nécessaires et assurons la conformité réglementaire de vos produits.

Production

Des milliers de produits fabriqués : nous assurons une production flexible, maîtrisée et de haute qualité, reconnue par plus de 250 clients.

Fabricant industriel depuis
+ de 25 ans

+ de 700 000 produits/an
dont 150 000 en France

Fabrication responsable

Des produits hardware
mis sur le marché du secteur Medtech

CBA - Boolmy - medtech

CBA informatique

Lecteur de carte vitale

Bloomy est un lecteur de carte Vitale conçu pour les professionnels libéraux en déplacement. Doté d’une connectivité Bluetooth (BLE) et USB-C, il allie robustesse et autonomie pour s’adapter aux contraintes des métiers ambulants, tout en garantissant une utilisation efficace et fiable.

Rôle d’Altyor : Conception, industrialisation, production

défibrillateur connecté - medtech

Life AZ

Défibrillateur connecté

Clark est un défibrillateur connecté transportable sans besoin de branchement. Il guide aussi vocalement et visuellement, étape par étape. Avec une batterie d’une autonomie allant jusqu’à 5 ans, il garantit une fiabilité renforcée.

Rôle d’Altyor : Design, conception mécanique, industrialisation et production du casing

analyseur sommeil - medtech

Sevenhugs

Système de suivi du sommeil

HugOne est composé de capteurs sans contact qui relèvent la durée totale du sommeil, les phases de sommeil, ainsi que la mesure de la fréquence cardiaque et de la respiration. Sans besoin de porter un bracelet, les capteurs se positionnent sous le matelas. L’application téléphone associée reçoit les informations et les analyse.

Rôle d’Altyor : Conception, industrialisation et production

Votre projet mérite un partenaire industriel fiable

Discutons de votre besoin et évaluons ensemble les meilleures options.

FAQ – Développement et industrialisation de produits medtech

Combien de temps faut-il pour développer un dispositif médical hardware ?

Le développement d’un dispositif médical hardware dépend de sa classe de risque, de sa complexité technique et des exigences réglementaires.
En moyenne, un projet se structure ainsi :
Conception & architecture produit : 4 à 12 semaines
Prototypage fonctionnel : 8 à 16 semaines
Tests techniques et itérations : 8 à 20 semaines
Préparation à l’industrialisation : 12 à 24 semaines
Chez Altyor, l’expérience en produits critiques et en environnement réglementé permet de sécuriser chaque étape et d’optimiser le temps de mise sur le marché, sans compromis sur la qualité ou la conformité.

Quels sont les coûts de développement d’un produit hardware medtech ?

Le budget d’un projet hardware medtech dépend notamment :
– Du niveau de sécurité exigé
– Des contraintes de fiabilité et de traçabilité
– Du processus de certification
– Des volumes de production

L’approche d’Altyor consiste à optimiser les choix techniques et industriels dès la phase amont, afin de maîtriser les coûts sur l’ensemble du cycle de vie du produit.

Est-il possible de produire en petite série ?

Oui. La production en petite série est une étape fréquente dans les projets medtech.
Altyor permet de :
– Réaliser des pré-séries industrielles
– Sécuriser les premiers lots de production
– Tester le produit en conditions réelles avant une montée en cadence

Cette approche progressive réduit les risques techniques, industriels et réglementaires.